岗位职责：
1、参与临床试验单位筛选调研管总，及时更新共享临床试验单位各方面的信息；
2、参与组织召开研究者会议，参与临床试验方案、CRF、ICF等资料的讨论设计；
3、负责临床试验单位的机构立项、伦理审查、协议签订、临床试验备案等临床前监查工作；
4、负责临床试验单位的启动会召开、人员培训、试剂/仪器/耗材等物资的准备工作；
5、负责临床试验单位各环节工作质控、结题、报告出具等临床监查工作；
6、负责临床试验单位各环节费用申请、支付、发票开具、报销等工作；
7、严格按照GCP、SOP、试验方案以及适用法规等要求，在项目总体时间计划内按时完成所负责临床试验单位/项目的中心选择、启动、常规监查和关闭中心等各环节工作，保证项目质量；
8、按要求定期进行所负责临床试验单位/项目的进展情况汇报；
9、协助临床试验单位的关系维护、分级管理；
10、定期汇报所负责项目/临床试验单位的工作进展，及时汇报问题及其解决情况。
岗位要求：
1、本科及以上学历，生物、医学相关专业；
2、熟悉国家医疗器械/体外诊断试剂临床试验相关法规，了解临床试验各环节流程；
3、具备一定的组织能力、沟通协调能力；
4、具备较强的亲和力及人际关系处理技巧；
5、具备一定的临床试验知识积累；
6、具备一定的项目管理知识；
7、具备良好的职业道德；
8、具备较强的执行力；
9、其他：熟悉国家医疗器械/体外诊断试剂临床试验相关法规，了解临床试验各环节流程；具有三类IVD临床注册工作优先；具备一定的统计学相关知识优先。