岗位职责：
1、负责药品申报资料的撰写、整理和内部审核；
2、负责品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪；
3、与药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调；
4、协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成；
5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门的各项药事法规、文件、技术资料。

任职资格：
1、药品相关专业本科或以上学历，从事药品注册工作3年以上；
2、熟悉药品管理及注册法规，能独立处理、解决药品注册过程中出现的问题；
3、熟悉药品注册申报流程和各个环节；
4、熟悉药品注册法规，掌握合成、制剂和分析基本理论知识，能独立汇总审核药品申报资料；
5、对注册信息以及相关的产品资料负有保密责任；
6、具有较强的文献检索能力，沟通及协调能力，与相关部门保持良好沟通。