注册工程师

5k-8k

经验要求:不限

学历要求:本科/大专以上

  • 五险一金
  • 周末双休
  • 公积金
  • 免费培训
  • 全勤奖

更新时间:2021-06-24

职位描述

应聘要求:
1. 医药学及管理学相关专业优先;
2. 具备医疗器械产品注册经验,接受过相关医疗器械法规培训
3. 熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则
4. 熟悉注册申报中的各个环节,具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力
5. 具有良好的沟通协调能力,善于处理客户及政府部门关系
6. 具有较强的独立工作及团队合作精神,高度的工作热情
7. 具有良好的英文读写能力
岗位职责:
1. 负责公司产品的申报注册工作
2. 根据公司产品规划,安排注册进度,负责督导产品注册全过程
3. 负责起草、编制标准化文件,确认并提交注册申请
4. 负责注册资料的准备及审查,确保准确性
5. 负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的制定和实施
6. 负责就注册事务与相关专家、部门进行沟通、协调
7. 负责与生产研发部配合制定产品的各项标准

工作地点

广东广州天河瘦狗岭路

公司基本信息

默华医疗科技广州)有限公司

  • 广州